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生物医药卖水人新机遇催化制药设备两大赛道为行业重点环节
发布日期:2022-09-19 09:48:26 | 来源:华体会体育比赛 作者:华体会app下载入口

  前言:今天医药板块表现不错,和其他行业一样,医药行业中设备环节至关重要,今天来聊聊制药设备行业。本篇先从细分赛道入手简单梳理一下制药设备行业的情况,在《制药设备系列二》中我会补充介绍其他方面的内容。

  重申下,所有的内容来自于公开的渠道(不是所有的公开渠道大家都能接触到),如果有涉及商业利益的,请联系本人调整。

  近日上海市印发关于医药行业的新文件,其中提出,推进生物医药产业数字化转型,推进新一代信息技术与生物医药产业深度融合。制药设备作为生物医药行业的重要上游环节,对于整个生物医药行业的发展起着重要的作用,下面来聊一下制药设备行业。

  制药设备指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备。根据 2012 版国标《制药机械产品分类及编码》中分类,将制药机械分为原料药机械及设备,制剂机械及设备,药用粉碎机械,饮片机械,制药用水、气(汽)设备,药品包装机械,药物检测设备,其他制药机械及设备 8 个产品类别。

  不锈钢反应器发展历史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非常成熟,研发和生产门槛相对较低,我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。

  一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看,一次性反应系统的核心技术在于反应袋、储液袋等的设计。

  相比于传统的不锈钢反应罐,一次性反应系统成本大幅下降,从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降,总成本下降接近50%,且一次性反应器前期建设周期也相对较短。

  从具体使用场景来看,针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目,一次性反应器优势十分突出,企业可以更加灵活安排生产,降低成本的同时,产能利用率可以得到一定程度的提升。

  膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。

  目前海外一次性袋的生产企业主要有Cytiva、Sartorius、ABEC、Thermo Fisher,且也可以自主生产复合薄膜原材料,基本形成了独立稳定的供应和技术体系;

  国内复合薄膜原材料主要生产企业是石四药集团,由子公司博生医用新材料公司(江苏)生产,一次性袋的生产企业主要有乐纯生物、多宁生物、金仪盛世等公司,此外楚天科技等已经在加速布局。

  目前我国色谱填料行业仍然处于外资企业主导的格局,主要企业包括GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad等。GEHealthcare目前是全球市占率第一的企业,凭借完整齐全的产品线以及遍布全球的销售网络独享全球35%的份额,目前GE的色谱填料/层析介质业务已被美国丹纳赫公司收购,由其运营公司Cytiva继续开展。Tosoh和Bio-rad则各自为日本、美国市场的头部企业,市占率分别为8%、7%。在中小分子分离纯化及分析检测领域,日本的Osaka Soda、Fuji以及瑞典的Kromasil为公司的主要竞争对手

  从区域角度来看,欧美地区的市场占比最大,市场也较为成熟,亚太地区因为医药领域处于蓬勃发展的阶段,从而带动色谱填料行业快速增长,是目前全球增速最快的区域。根据MarketsandMarkets数据,预计亚太地区2019-2024年的CAGR为9.4%,大于全球增速。在亚太地区中,日本目前占据40.5%的市场份额,中国占25.2%,但中国2019-2024年色谱填料行业的CAGR为11.3%,仅次于印度。预计2024年中国在亚太地区的市场份额有望提升到28%,继续加快国产替代进程。

  小结:制药设备是服务于生物药研发和生产的核心行业,国内生物制药上游领先公司,有望抓住第四次制药工业新浪潮和中国创新能力崛起的历史性机遇,加速实现国产替代和国际化拓展。

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